Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ogłosił decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu popularnego leku stosowanego u dzieci w przypadku gorączki i bólu. Preparat, który przez lata uchodził za bezpieczny i skuteczny, może teraz stanowić zagrożenie dla zdrowia najmłodszych.
Kidofen wycofany z aptek. To decyzja ogólnopolskaZgodnie z decyzją GIF, z polskich aptek zniknął Kidofen w postaci czopków (60 mg), stosowany powszechnie u niemowląt i małych dzieci. Lek był dostępny bez recepty, a jego producentem jest Aflofarm Farmacja Polska z Pabianic.
Przyczyną decyzji są nieprawidłowości wykryte podczas badań stabilności produktu – chodzi o parametry jakościowe, które nie spełniały wymagań bezpieczeństwa. Nieprawidłowości dotyczyły wskaźnika „każde pojedyncze zanieczyszczenie” – a to oznacza, iż dalsze stosowanie leku mogłoby być ryzykowne dla zdrowia dziecka.
GIF wycofał z obrotu dwie konkretne serie Kidofenu:
- 01AF1024 – data ważności: 31.10.2026
- 02AF1024 – data ważności: 31.10.2026
- Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19822.
Jak podaje Polsat News, decyzja dotyczy całego kraju, a produkt nie powinien być już sprzedawany ani stosowany.
Dlaczego decyzja jest tak ważna?Choć nie odnotowano żadnych oficjalnych przypadków niepożądanych reakcji u dzieci, sam fakt wystąpienia niezgodności jakościowych wystarczył, by Główny Inspektorat Farmaceutyczny natychmiast wycofał produkt. To działanie prewencyjne – ma na celu maksymalną ochronę najmłodszych pacjentów, którzy są najbardziej narażeni na skutki uboczne.
Aflofarm, producent preparatu, zapowiedział już wewnętrzne postępowanie wyjaśniające.
Jak poinformowała firma, proces produkcji przebiegał zgodnie z obowiązującymi standardami, a wykryte nieprawidłowości mogły mieć charakter techniczny, ujawniony dopiero podczas testów stabilności.
Jeśli w Twojej apteczce znajduje się Kidofen, koniecznie sprawdź numer serii na opakowaniu.
W przypadku zgodności z jedną z wycofanych partii należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić go do najbliższej apteki.
Farmaceuci są zobowiązani do przyjęcia produktu i udzielenia pomocy w procedurze zwrotu.
Eksperci przypominają, by nie wyrzucać leków do śmieci ani kanalizacji, gdyż może to stanowić zagrożenie dla środowiska.
Kidofen – popularny lek wśród rodzicówKidofen przez lata był jednym z najczęściej wybieranych środków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych dla najmłodszych.
Zawiera ibuprofen w dawce 60 mg, dzięki czemu pomagał przy:
- ząbkowaniu,
- bólu głowy lub gardła,
- stanach zapalnych,
- gorączce towarzyszącej infekcjom.
Preparat był przeznaczony dla dzieci powyżej 3. miesiąca życia, które ważyły co najmniej 6 kg.
Teraz jednak jego stosowanie jest zdecydowanie odradzane, a GIF zaleca dokładne sprawdzenie zapasów.
Decyzja GIF przypomina, jak istotna jest regularna weryfikacja domowych zapasów leków.
Wiele osób przechowuje środki przeciwbólowe przez lata, nie sprawdzając daty ważności ani numerów serii.
Tymczasem choćby produkty bez recepty mogą ulec zmianom chemicznym, które wpływają na ich stabilność i bezpieczeństwo.
Eksperci radzą, by przynajmniej raz na pół roku przejrzeć apteczkę, sprawdzić terminy przydatności i pozbyć się leków budzących wątpliwości.
